Santo Domingo.- Fue iniciado en el pa铆s el primer ensayo cl铆nico de plasma convaleciente o inmunoglobulina hiperinmune para personas con covid-19.
Esa terapia consiste en la transfusi贸n a un enfermo de coronavirus de plasma con anticuerpos convaleciente, de una persona que haya superado la enfermedad.
El ensayo pretende validar la eficacia de este tratamiento que consiste en recolectar plasma o suero convaleciente (PC) de los sobrevivientes de coronavirus y tratarlo en personas que la padecen, lo que podr铆a proporcionar una intervenci贸n emp铆rica potencialmente valiosa, mientras que
Esta investigaci贸n fue confeccionada en conformidad a la resoluci贸n 000007 del 22 de abril pasado, del Ministerio de Salud P煤blica, que establece las condiciones para el uso del plasma convaleciente como tratamiento del COVID-19.
En el ensayo se involucran una serie de instituciones hospitalarias, acad茅micas, gubernamentales y no gubernamentales, Iniciar谩 en el Hospital General de la Plaza de la Salud (HGPS) y continuar谩 en los hospitales de la Polic铆a Nacional, Dr. Ram贸n de Lara y los dem谩s centros habilitados por el Ministerio de Salud P煤blica para el manejo de los pacientes afectados de COVID-19.
Se trata de un estudio exploratorio multic茅ntrico, aleatorizado, de fase cero, para comparar la eficacia y la seguridad del plasma convaleciente en pacientes adultos hospitalizados para la infecci贸n con SARS-CoV -2 (COVID-19), que no requieren ventilaci贸n mec谩nica, pero con factores de riesgo para el desarrollo de complicaciones.
Los pacientes que se hayan recuperado del coronavirus 19 ser谩n reclutados o invitados para servir como donantes de sangre potenciales.
Iniciar谩 en el Hospital General de la Plaza de la Salud, continuando con el Hospital de la Polic铆a Nacional, el Hospital Militar de la Fuerza A茅rea Dominicana Dr. Ram贸n de Lara, y los dem谩s centros habilitados por el MSP para el manejo de los pacientes afectados de COVID-19.
Los pacientes elegibles ser谩n aleatorizados para recibir una sola unidad de plasma convaleciente en adici贸n a las gu铆as del tratamiento de neumon铆a por COVID-19 del MSP de la Rep煤blica Dominicana y el de Hospital General de la Plaza de la Salud (HGPS).
De acuerdo a un comunicado de prensa, la iniciativa se cristaliza tras la sinergia entre el Instituto Nacional de Investigaci贸n de Enfermedades Infectocontagiosas (INIEICONT) y el Hospital General de la Plaza de la Salud (HGPS).
El Consejo Nacional de Bio茅tica en Salud (CONABIOS) autoriz贸 el ensayo, siempre de acuerdo al comunicado enviado por el Hospital General Plaza de la Salud.
Participan adem谩s Hemocentro, la Universidad Aut贸noma de Santo Domingo (UASD) y al Instituto Nacional De Investigaciones de Enfermedades Infecciosas (INIEICONT).
Es la realizaci贸n de un estudio exploratorio multic茅ntrico, aleatorizado, de fase cero, para comparar la eficacia y la seguridad del plasma convaleciente en pacientes adultos hospitalizados para la infecci贸n con SARS-CoV -2 (COVID-19) que no requiere ventilaci贸n mec谩nica, pero con factores de riesgo para el desarrollo de complicaciones.
La investigaci贸n es liderada por la doctora Angiolina Camilo Reynoso, del Instituto Nacional de Investigaci贸n de Enfermedades Infectocontagiosas (INIEICONT), investigadora principal del estudio.
Cuenta con participaci贸n de los doctores Dolores Mej铆a De La Cruz, gerente de investigaci贸n del Plaza de la Salud; S贸crates Sosa, coordinador del banco de sangre de ese hospital; y 脕ngel D铆az, director de investigaci贸n de la Facultad de Ciencias de la Salud de la UASD.
Asimismo, la colaboraci贸n de Ludwig Frontier, de la Universidad de Ciencias de la Salud A.T. Still y miembro de la Asociaci贸n Americana de Bancos de Sangre (AABB por sus siglas en ingl茅s).
Tiene asesor铆a de los doctores Miguel N煤帽ez, infect贸logo, y el doctor Rafael Montero, docente investigador de la escuela de salud p煤blica de la UASD. El licenciado Guarionex G贸mez Tavares se encargar谩 del an谩lisis estad铆stico.